耳念珠菌监测指南、防控指南、诊疗指南
制定方案（初稿）
耳念珠菌 (Candida auris) 是一种具有多药耐药性的真菌，在2009年首次从日本一家医院住院患者的外耳道中分离被发现，因此而得名。因其具有诊断困难、感染病死率高、多重耐药、治疗困难等特点，耳念珠菌被称为“超级真菌”。目前，耳念珠菌已在全球包括欧美在内的多个国家与地区出现，且临床病例数每年持续增长，迅速蔓延，甚至在医疗机构中引起感染暴发，正在成为紧迫的公共卫生威胁。我国于2018年发现首例耳念珠菌临床病例，此后耳念珠菌的感染扩散到国内多个省份，病例数逐年增多，呈指数增长趋势。部分地区和医疗机构已有耳念珠菌感染聚集的现象，而且出现了多重耐药菌株，严重影响患者健康和医疗安全。
耳念珠菌能够在人类皮肤和无机物体表面存活较长时间，因此容易在医疗机构内的交叉传播，而且耳念珠菌对多种抗真菌药物具有耐药性，很难被杀死或清除，给防控和诊疗都带来较大挑战。对耳念珠菌的监测是实施干预和控制的基础，但由于目前存在检测手段不完善、不统一，检测结果上报不及时等问题，我国耳念珠菌的监测和预警体系尚未完全建立。
国外由于耳念珠菌的流行较早，感染范围较大，已经有一些国家和地区制定了相关指南和通知。其中美国CDC网站收集了大量耳念珠菌研究和临床信息，发布了耳念珠菌研究、管控和预防相关建议。基于CDC的信息和建议，美国多个机构分别发布了耳念珠菌相关的药物评估指南、筛查指南、研究指南。其它国家包括英国、澳大利亚、加拿大、沙特阿拉伯、南非、印度也都有相关的感染防控指南发布(列表见附件《国内外耳念珠菌相关指南共识》)。目前国内仅有中华医学会检验分会临床微生物学学组于2020年发布的《成人耳念珠菌感染诊治防控专家共识》，还缺少针对耳念珠菌深入研究和探讨形成的相关指南。
了解目前世界范围内耳念珠菌流行情况和我国耳念珠菌监测、防控和诊疗现状，针对耳念珠菌的生物特性和流行病学特点，综合考虑行业内较为成熟的和新发展的技术体系，建立耳念珠菌的监测、防控和诊疗指南，以监测耳念珠菌的流行趋势，追踪、预警和应对耳念珠菌的交叉传播，为耳念珠菌的防控和诊疗提供依据和技术支持。
（一）监测指南制定目标：规范耳念珠菌的监测方法，为获取准确、及时、完整的耳念珠菌流行病学和诊疗信息提供技术标准。
目标人群：医疗机构相关管理者、感控人员、临床医师、检验医师/技师
（二）防控指南制定目标：指导耳念珠菌在医疗机构的预防和控制措施，帮助遏制耳念珠菌的传播和潜在的暴发。
目标人群：医疗机构相关管理者、感控人员、检验科医师/技师、临床医生
（三）诊疗指南制定目标：为耳念珠菌感染的诊断和治疗提供推荐意见，规范诊疗行为，提高诊疗水平和质量。
目标人群：临床医生、临床药师、检验医师/技师
名单：待推荐。
正式制定时，需做问题调研以确定指南内容，以下仅做参考，请补充完善：
结合耳念珠菌流行现状和检测方法设计，综合考虑耳念珠菌的生物学和流行病学特点，参考较为成熟的病原微生物监测指南，形成有针对性的耳念珠菌监测指南初稿。通过德尔菲法，对专家意见进行征求、整理、归纳、统计，并多次反馈迭代，最终形成监测指南共识稿。
耳念珠菌监测指南框架建议
调查统计目前国内外耳念珠菌的防控措施，参考其它真菌病的防控经验，形成耳念珠菌的防控指南初稿。同样通过德尔菲法，经过函询和专家会议，形成耳念珠菌防控指南共识。
耳念珠菌感染防控指南框架建议
（一）感染诊断标准
（二）感染传播途径
（五）感染管理与支持工作：
调查目前耳念珠菌的诊断和治疗方法，结合耳念珠菌检测方法设计，综合考虑耳念珠菌的多药耐药性，形成能够应对不同耐药性的耳念珠菌诊疗指南初稿。与前述相同，通过多次函询和专家会议讨论，对指南进行改进和修订，形成耳念珠菌诊疗指南。
耳念珠菌诊疗指南框架建议
总体预计时间：6-9个月
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制定步骤 |
时间计划 |
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1.确定人选名单，成立工作组，利益冲突管理 |
1周 |
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2.确定指南计划书 |
1周 |
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3.召开启动会，任务分工 |
4月 |
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4.国际注册/国内注册 |
同步，不影响后续工作 |
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5.调研确定临床问题和指南范围 |
2周 |
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6.检索和评价证据 |
2-4周 |
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7.形成初步推荐意见 |
1周 |
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8.召开专家会，就推荐意见达成共识 |
6月 |
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9.指南撰写 |
1周 |
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10.外部评审 |
2-4周 |
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11.编辑校对 |
1周 |
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12.发表 |
4-8周 |
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13.翻译、英文发表？ |
10月-12月 |